stage1
1 этап. Формула

Над созданием формулы в течении нескольких месяцев трудится команда из химиков, врачей и учёных. Изучаются самые свежие научные данные в области биохимии лекарственных растений, опубликованные клинические исследования, материалы таких научных изданий, как Molecules, Journal of Medical Chemistry, Food & function Британского Королевского общества химии и многие другие.

Важно не просто подобрать ингредиенты, но обеспечить их правильное взаимодействие в оптимальной концентрации.

stage1
2 этап. Подбор сырья

Мы работаем с производителями сырья со всего мира. Среди наших поставщиков такие признанные лидеры, как: OLEON NV Бельгия), DuPont Nutrition Biosciences ApS (Дания), DSM Nutritional Products (Швейцария), Aromco Limited (Великобритания).

Экстракты лекарственных растений должны быть произведены в соответствии с GACP (Надлежащая практика культивирования и сбора лекарственных растений)

В работе с растительным сырьем крайне важна стабильность. Один и тот же растительный экстракт может содержать принципиально разное количество активных соединений, отличающееся в десятки раз. Химический состав определяет и стоимость сырья, которая отличается в разы, поэтому биодобавки с хорошим сырьем не может быть дешёвым.

stage1
3 этап. Подбор вспомогательных компонентов

К вспомогательным ингредиентам относятся основы, носители, ингредиенты капсул, подсластители прочее. Которые обеспечивают стабильность и органолептику продукта. Качество конечного продукта зависит не только от сырья, но и от вспомогательных ингредиентов. Например, твёрдая или мягкая желатиновая капсула — эти формы должны соответствовать техническим регламентам и проходят жесткую государственную регистрацию, как и все другие вспомогательные компоненты, которые должны соответствовать требованиям безопасности.

Есть масса нюансов. Например, для того, чтобы активные ингредиенты пробиотика оказали действие в определенном отделе желудочно-кишечного тракта, капсула должна быть покрыта особым кишечно-растворимым покрытием. Все это должно быть учтено.

stage1
4 этап. Государственная регистрация

На подготовку документов к регистрации уходит не менее двух месяцев За это время проводятся лабораторные исследования в независимых лабораториях на микробиологию, присутствие вредных примесей и прочее.

В России регистрация биодобавок занимает 4-6 месяце . Эти сроки схожи с европейскими, где к биодобавкам также предъявляются очень серьезные требования. В отличии от США, где регистрация занимает не более 2 недель. Согласно законодательства, регламентируется все, начиная с состава и заканчивая информацией на этикетке — правильная маркировка является важной частью всего процесса.

Таким образом, процесс регистрации витаминов и биодобавок занимает порядка 9 месяцев и является сложным трудоемким и дорогостоящим.Номер свидетельства о государственной регистрации (СГР) обязательно указан на упаковке. Проверить его легитимность можно в интернете на соответствующих ресурсах.

Недобросовестные производители, избегающие государственной регистрации, могут писать на своей продукции информацию, вводящую потребителя в заблуждение, например , вместо наименования «биологически активная добавка», может быть указано «концентрат» или «пищевая добавка».

stage1
5 этап. Наработка образцов

На этой этапе производится экспериментальная партия нового продукта, оценка которому обсуждается внутри компании. Если продукт одобрен, он переходит к другой стадии.

Этапы промышленного производства
stage1
Входящий
контроль сырья

Все ингредиенты проступают на производство с паспортами качества. Однако непосредственно на производстве они вновь проходят лабораторный контроль на соответствие требований качества и безопасности.

Ни один ингредиент не допускается к производству без лабораторного контроля и согласования ответственных лиц.

stage1
Непосредственно производство

Точность всех процессов гарантирует автоматика, данные полученные при этом процессе, хранятся регламентированное время и регистрируется в документах.

Сам процесс изготовления происходят в цехах и на оборудовании соответствующие стандартам GMP и/или ISO 22000.

stage1
Упаковка
и маркировка

Произведённую серию отправляют в карантин — для проведения лабораторного контроля готового продукта из отобранных образцов. В это время происходит упаковка на автоматизированных линиях. Каждый продукт обеспечен контролем первого вскрытия (защитная мембрана, крышка с защитным кольцом).

На продукте указывается серия и сроки годности продукта. Информация на упаковке проверяется на соответствие утверждённым спецификациям.

Наши контакты

address Калужская область , д.Воробьи , 9 Лесная , 37
Запросить консультацию
Нажимая «Отправить», вы даете свое согласие на обработку
персональных данных
Что такое стандарты GMP?
Производится с соблюдением требований стандарта Gmp.
Что такое стандарты ISO 22000?
Наши препараты производятся и контролируются в соответствии со стандартами качества ISO.

БАД, НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ.

Мы используем файлы cookie. Продолжив работу с сайтом, вы соглашаетесь с
Политикой конфиденциальности и Условиями обслуживания.